再生醫療雙法三讀通過,亞家生技「微型智能細胞工廠」 提早布局生醫藍圖

亞家生技為台灣首家研發「細胞製藥用無菌隔離裝置」。亞家生技提供
曾允盈

隨著再生醫療雙法6月4日於立法院三讀通過,台灣生技產業發展可望邁進一大步!相關領域更被外界視為,繼半導體和AI之後的下一座「護國神山」。產官學界皆樂觀看待,期盼透過再生醫療發展,持續結合智慧醫療、精準醫療,實現「健康台灣」的目標,讓生技醫療成為下一個兆元產業。而亞家生技早已超前部署,耗時三年研發出「細胞製藥用無菌隔離裝置」,協助產業上游製造端打造「微型智能細胞工廠」。

根據再生醫療法第14條「醫療機構執行再生技術,有細胞培養、處理及保存必要者,得自行或委託再生醫療生技醫藥公司或醫療機構為之。」為了降低整體成本,減少運輸細胞過程中可能遭受的污染、溫控等危險因子,醫療院所及生技業者自建或擁有一間細胞工廠刻不容緩。

對比傳統細胞實驗室,多採用生物安全櫃(BSC)半開放式製程,廠房內部環境管控難度高,亞家生技開發的解決方案,透過細胞製藥用無菌隔離裝置,提供免疫細胞、幹細胞等細胞生產製程使用。特點在於,將製程所需空間濃縮到一個微型化的隔離裝置中,裝置內皆為Class A的潔淨等級,加上模組化、智能化,除了能因地制宜,針對不同機構和業者需求規劃設計,更將製程拉近就診端,縮短細胞製劑的運送時間,以分散式的製造模式,提高整體細胞治療供應鏈效率。另外,透過AIoT智慧聯網科技,整合細胞培育、擴增等技術,還能大幅降低80%包括用電在內的維護營運成本。

由亞家生技開發的這套設備,為國內首間以細胞製藥用無菌隔離裝置,獲得細胞製備場所GTP(人體細胞組織優良操作規範)認可,皆為MIT研發製造。亞家生技創辦人吳坤烈博士表示:「再生醫療雙法通過後,細胞製造規範會越來越嚴格,除了GTP,未來還會面臨更嚴格的GMP(藥品優良製造規範)製程升級要求,我們數年前早就超前部署,所有細胞培養製造,都以製藥等級的無菌隔離裝置操作,確保產品100%的安全穩定。」

 1

亞家生技創辦人吳坤烈博士表示,再生醫療雙法通過後,製劑生產規範越來越嚴格,機構內擁有「微型智能細胞工廠」將成趨勢。亞家生技提供

如今再生醫療相關法規完備,預估將有更多醫療院所和業者,願意投入細胞治療研發,以及後續臨床試驗,若要執行相關技術,機構內擁有一間「微型智能細胞工廠」可望成為趨勢。亞家生技已具備成熟、完整的廠區設計、製藥設備建置系統以及多種類細胞量產製程,能有效在臨床端,確保細胞治療產品的無菌製劑規格,提供更高安全品質的細胞來源,給臨床試驗或醫療技術使用。

你可能會有興趣的文章

中國經濟衰退對全球的影響
在中國躍升為全球國內生產毛額(GDP)總量排名第二的這個過程中,中國像一隻巨獸,吞食著全世界的各種金屬、燃料與農作物,從非洲、南美到澳洲,…
誰在操控世界華人媒體版圖?
由《世界新聞報》竊聽醜聞引發的風暴,究責之火迅速燃燒媒體大亨梅鐸的世界媒體版圖;而梅鐸的華裔妻子鄧文迪在英國國會公聽會上的一記快掌,…
馬祖東莒 旖旎漁村處處有驚喜
有人說馬祖是遺落海上的一串珍珠,亦有人將馬祖比作希臘,但馬祖更多了幾分遺世獨立的味道。馬祖共有四鄉(北竿、南竿、莒光、東引)…
平安夜傳來的不平安消息
正當西方社會家家戶戶忙碌地準備2009年聖誕節之際,北京第一中級人民法院以「煽動顛覆國家政權罪」,判處著名人權活動人士劉曉波有期徒刑11年…
推特和WhatsApp成為塔利班宣傳工具
塔利班在8月中旬占領阿富汗首都喀布爾時,使用了推特和臉書旗下的WhatsApp做宣傳、發命令。 塔利班發言人扎比胡拉.穆賈希德(…
政府扮演上帝的惡果
法國工人長達數週的大罷工,被全球媒體注目。電視畫面上,巴黎示威者投擲石塊,砸毀店鋪,甚至放火燒車輛,在火光和濃煙中,跟手持盾牌的警察對抗,…
難忘砂卡礑步道行
入秋的花蓮天氣舒爽,溫暖中滲著一抹涼意,朋友提議去拜訪神祕谷,他說雄偉的峽谷景觀、瑰麗的水石景致常令他感動。…
中興案諜影重重 中美貿易戰烽火連天?
近日中美貿易戰烽火相連之際,美國商務部門於4月16日對中國「中興通訊股份有限公司」(Zhongxing Telecommunication…