再生醫療聚焦「外泌體」 成美容保養領域焦點,亞家「無菌凍乾」獨家技術製造兼顧品質

亞家生技為台灣首家研發細胞製藥用無菌隔離裝置。亞家生技提供
曾允盈

再生醫療雙法通過,不只抗癌患者出現一線曙光,在美容保養領域,不時能看到關鍵字「外泌體」,未來要如何運用,也成為業界矚目焦點。對此,亞家生技具有獨家量產製程,除了協助醫療院所和生技業者,建造微型智能細胞製劑廠,再搭配自行開發的製藥級無菌充填、凍乾設備,從細胞培養平台、自動化無菌充填到產出「凍乾劑型」產品,製造過程一路把關品質,更能有效降低碳足跡,實行環保永續。

亞家生技創辦人吳坤烈博士表示,目前外泌體製成之生物製劑,多為凍液型式,「必須放置在攝氏零下80度的環境下保存,且期限也只有4個月,否則外泌體囊泡會破裂、失去活性。」但亞家的獨家製程不同,透過細胞製藥用無菌隔離裝置,搭配自行研發的充填凍乾設備,可做成「無菌凍乾製劑」,不只在室溫下可保存一年,回溶成液體也保有90%以上活性。另外,再加上外泌體鑑定分析等技術平台,以超越業界的嚴格標準,把關品質。

外泌體(Exosome)是一種微小的細胞外囊泡,直徑約30至150納米,內含各種生物活性分子,包括蛋白質、核酸(如DNA和RNA)、醣類和脂質。它們會在細胞之間傳遞訊息和調控信號,例如間質幹細胞分泌的外泌體,可調控受體細胞的生理和代謝過程,進而影響目標細胞的功能,像是調節免疫反應、促進細胞生長和分化、協調組織修復和再生等效果。

由於再生醫療正值發展階段,如何降低製劑成本成為考驗。對比傳統實驗室的半開放式製程,內部環境管控難度高,亞家研發的「微型智能細胞製劑廠」,僅需傳統工廠66%空間,能大幅降低80%包括用電在內的維護營運成本,並透過無菌隔離裝置,維持藥品GMP規範中最高的Class A潔淨等級水準,將製程與就診端拉近,縮短製劑的運送時間、提高整體供應鏈效率。「如果再搭配亞家開發的充填設備,共60坪的空間,一個月就能產出約3萬瓶無菌凍乾製劑。」吳坤烈博士詳細計算出產能。凍乾製劑不只方便保存,還能減少碳足跡生成,整個製程更加環保永續。

你可能會有興趣的文章

北京身影的香港幽靈人口
11月6日香港區議會選舉投票,泛民大敗,自需深刻檢討。但是有沒有弊案影響選舉結果,自然也必須追究。這也是特區政府一直宣稱的,是一場「公平、…
五色鳥的「巧鳥二窟」
暑假又到了,老爺爺帶著從台北回來度假的小孫子和小孫女到市郊的公園遊玩,在綠意盎然的樹蔭下,清風徐來,7月的酷熱暑氣全消。…
青青子衿
傍晚沿著小時候上學的小路散步,途中看到以前我的小學老師的住宅,因久無人居而牆壁崩裂,藤蔓張狂。斑駁塌陷的紅色鐵皮屋頂,像一頂鬆垮垮、…
嚴防資本外逃 中國外匯管制升級
近年來大量資本逃出中國,相當一部分資金則由地下錢莊操作完成。日前,中國最高法院和最高檢察院發布司法解釋,…
香噴噴 炊飯料理
「炊飯」是輕鬆方便、又能滿足脾胃的料理,將米與各種食材一起悶煮,因做法簡單又被稱作「懶人料理」。一般會選用電鍋或電子鍋來進行烹調,…
吾愛吾廬
第一次在海邊過冬才知道海風的凜冽。不只窗子必須關兩道,夜晚還常被窗外雄渾的風聲吼醒,尖銳的呼嘯也逼使我披衣四處尋找聲源,…
台灣最怕「烏克蘭模式」
俄烏戰爭爆發後,很多人提到「烏克蘭模式」,擔心台灣也遭這種外來軍事攻擊。其實,與以往不同的、真正要擔心的,還不是外來攻擊,…
第卅三章 奇異的恩典
奇異的恩典!多麼甜美的聲音,救贖了我這個苦命的人。我曾經迷失但現在被尋回,曾經盲目但現在看見了(神)。 在這樣的聖堂裡,在這樣的歌聲裡,…