腎臟病治療再創新猷,「世界腎臟日」全新專利體外診斷試劑核准上市

偉喬生醫硫酸吲哚酚檢測試劑組(資料來源:偉喬生醫提供)
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【發布時間:2024年3月14日】

每年三月第二個星期四是「世界腎臟日」,這個從2006年起由國際腎臟病協會及國際腎臟基金聯盟共同發起的日子,目的在提醒世人重視慢性腎臟病,進而早期檢測及預防。對於以腎(尿)毒素檢測試劑為創業初心的偉喬生醫,今年3月14日的「世界腎臟日」更是別具意義。偉喬生醫創新研發的親蛋白腎(尿)毒素檢測試劑「〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組(〝Leadgene〞Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit)」,近日通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第三等級體外診斷試劑(IVD)查驗登記核准(衛部醫器製字第007625號),是首款硫酸吲哚酚體外檢測試劑,技術專利更為全球首家。可以有效縮短檢測時間及成本、提升檢測效率,提供臨床新檢測方案,上市後將可造福臺灣與全世界無數的腎臟病患者。

根據世界衛生組織2020年公佈,腎臟疾病在2000年至2019年間,已從世界第13位死因上升到第10位,死亡人數也從81萬人增加至130萬人。權威機構The Lancet Regional Health也於2022年6月發表研究,全世界有9.1%~ 13.4%的人口(約7~10億人)患有慢性腎臟病,是現代人不可忽視的健康殺手。

偉喬生醫董事長莊詠鈞表示,親蛋白腎(尿)毒素的硫酸吲哚酚已被證實對腎臟、心臟和血管等其他臟器都會造成傷害,不只是腎臟病的危險因子,更可視為惡化指標。而過往的腎功能評估方式,雖可透過抽血看蛋白尿、腎絲球過濾率等數據,又因臨床對於親蛋白小分子類的腎(尿)毒素檢測較不普及、患者因腎(尿)毒素所造成的病程影響仍無法全面評估,而「〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組(〝Leadgene〞Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit)」可幫助避免亞健康病患錯失慢性腎臟病的黃金治療時機,亦可協助監控及評估管理治療過程,延緩病情惡化,期望能有助於解決醫師與病患臨床面臨的困境,提高國人腎臟健康福祉。

2024年「世界腎臟日」在臺灣腎臟病醫療史上,因〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組上市,劃下了濃墨重彩的一筆。偉喬生醫董事長莊詠鈞期許,親蛋白腎(尿)毒素檢測試劑上市後,能有助於降低龐大醫療支出,並提供院所更便利及更多的腎功能指標資訊,把握腎病的黃金治療期,進而加速康復進程。

 

 

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